药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,优化审评审批程序,提高审评审批效率,建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
简述药品注册管理的原则
一、中心原则:
两报量审批原则:药物临床研究的申报与审批被药品生产上市的申报与审批
二、主要原则:
1、公平、公正、公开、便民
2、信息公开
3、评估药品上市价值
4、保密
原创 | 2022-12-05 16:44:33 |浏览:1.6万
药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。
国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,优化审评审批程序,提高审评审批效率,建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
简述药品注册管理的原则
一、中心原则:
两报量审批原则:药物临床研究的申报与审批被药品生产上市的申报与审批
二、主要原则:
1、公平、公正、公开、便民
2、信息公开
3、评估药品上市价值
4、保密
Copyright 2005-2020 www.kxting.com 版权所有 |
湘ICP备2023022655号
声明: 本站所有内容均只可用于学习参考,信息与图片素材来源于互联网,如内容侵权与违规,请与本站联系,将在三个工作日内处理,联系邮箱:47085,1089@qq.com