1、取消GMP/GSP认证。

2、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

3、规定从事药品研制，应当遵循药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)，保障药品研制全过程持续符合法定要求。

4、专设一章，明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

5、要求建立健全的药品追溯制度。

6、要求建立药物警戒制度。