保证工序和环境的卫生 在生产前、生产过程中、生产结束清场完毕后,应仔细检查工艺卫生与环境卫生是否符合要求。应确保操作间温湿度、压差符合生产工艺要求所用设备、工器具必须清洁,避免使用易碎、易脱屑、易长霉器具所用内包装材料也必须符合卫生标准。 一般来说,环境卫生生产操作间的洁净级别为D级,环境卫生须符合要求,具体来说,操作间捕尘设施应完好生产前,应确保无上一批遗留物料,门窗、天棚、墙壁、地面、灯罩应保持干净无浮尘、光洁、明亮排风口应干净无污迹,在平时就应注意环境维护,保证药品的清洁生产。
生产前的准备工作 在生产前的准备阶段,各工序应接收批生产记录,仔细阅读产品名称、规格、批号、批量等内容检查房间是否悬挂“已清洁”标识,本班生产日期是否在清洁有效期内同时,依次检查各设备、容器具的清洁状态,确保在清洁有效期内。