意味着在药品上市许可持有人体系下，企业已为上市后药品的商业化生产供应，做好了准备。

临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件还要做一期，二期，三期临床试验，然后才能审批上市，而不同的药品这三期试验要求也不太一样。总之，还需要相当长的时间，几年都有可能。