一般来说不需要，此项目属于一般经营项目。营业执照上有此项经营项目即可。如果涉及一些医疗器械的，一类的直接做，二类的备案即可，若是三类的，那就需要审批了，去当地市场监督管理局审批即可，也就是原来的食药监。特别提示，医用一次性口罩属于医疗器械二类，需要备案的。