1、 目的：分析方法的验证是为了证明该分析方法与其预期目的相适应。

2、 需验证的分析方法类型

① 鉴别试验② 杂质的定量试验③ 杂质控制的限度试验④ 原料药或制剂中活性成分以及制剂中选定组分的定量试验。

应清楚了解分析方法的目的，因为这将决定需要评价哪些验证项目。应进行评价的典型的验证项目如下：专属性、检测限、定量限、线性与范围、精密度（进样精密度、重复性、中间精密度）、准确性