改良型新药是在已知活性成分的基础上改变成分的化学形式(如盐基、酯基等),或改变剂型、给药途径、适应证、用法用量、规格等,以达到优于原研药的作用并带来明显的临床优势。
从这一定义来看,改良型新药既不同于具有全新活性成分的创新药,也不同于对创新药加以仿制、力图达到“一致性”的仿制药。
原创 | 2022-12-05 12:06:12 |浏览:1.6万
改良型新药是在已知活性成分的基础上改变成分的化学形式(如盐基、酯基等),或改变剂型、给药途径、适应证、用法用量、规格等,以达到优于原研药的作用并带来明显的临床优势。
从这一定义来看,改良型新药既不同于具有全新活性成分的创新药,也不同于对创新药加以仿制、力图达到“一致性”的仿制药。
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