首先追溯时间至少大于等于客户时间要求，其次是分对象，如果是产品制造方面的生产、质量记录一般是存储到产品寿命周期，其他管理类文件和记录可以按企业内部有效期时间来执行，一般表单都是1-3年，因为外审都是每年都监督审核的，所以要有12个月的运行记录。