ISO按体系文件分为
一级文件:
质量管理认证和环境管理体系等体系文件中,经常会提到一级文件、二级文件、三级文件、四级文件,那么,这4种类型的文件到底如何定义呢相互之间的区别又如何理解呢
一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。
二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。
三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等,涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件,有时可以引用二阶文件的,包括技术文件,国家标准等。
四阶文件: 各种质量记录表格
四级文件分哪四级
ISO的体系文件有四个级别分为一级、二级、三级、四级文件。一级:质量手册、质量方针、质量目标。二级:程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。三级:作业指导书、检验规范、操作规程等。四级:所有的质量记录。