国药准字号是指药品生产单位前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，就相当于人的身体证。

其格式为：国药准字十1位字母十8位数字，其中化学药品使用的字母为 H，中药使用的字母为 Z，等等，只有获得此批准文号，药品才可以生产，销售。