医药中间体审批流程:
1、生产许可证、
2、三证合一的营业执照、
3、排污许可证、
4、安评和环评验收资料或批复。
生产许可证不是必须要办的。根据我国相关规定,从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合有关规定。
原创 | 2022-11-30 13:41:31 |浏览:1.6万
医药中间体审批流程:
1、生产许可证、
2、三证合一的营业执照、
3、排污许可证、
4、安评和环评验收资料或批复。
生产许可证不是必须要办的。根据我国相关规定,从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。开展药物非临床研究,应当符合有关规定。
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