1、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2、应当有大专以上学历或中级职称，没有专业要求，但必须是执业药师，并注册到店。

3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。