1、开办药品生产企业，首先必须达到《中华人民共和国药品管理法》中法律规定的、必须具备的4个条件

2、须向当地市场监督管理局申办并获得《营业执照》

3、须经企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并获得《药品生产许可证》

4、达到国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》要求。