医用冷敷贴属于第十类医疗器械。

冷敷贴是根据传统冷敷方式(如:冷水、冰水、酒精等)改良而成，以高分子凝胶为基础制备的TDDS新型药物释放系统为核心，由背衬层、凝胶层、防粘层组成。

第十类医疗器械包括：外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械假肢，假眼和假牙矫形用物品缝合材料残疾人专用治疗装置按摩器械婴儿护理用器械、器具及用品性生活用器械、器具及用品。