药品追溯，是通过药品的电子监管系统，对药品的生产和流通环节进行全程监管，出现问题就可以进行责任追溯的系统。2016年5月，阿里健康正式宣布，决定建设开放的、市场的第三方追溯平台。有了开放的追溯平台后，消费者在天猫、淘宝等平台购买食品药品时就可以方便地查询商品真伪。在“问题疫苗”等社会事件爆发时，也可以第一时间追溯到源头。
药品追溯码的目的是什么
1、目的：强化公司主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，建立健全药品追溯体系，控制药品经营环节安全风险，实现药品来源可查、去向可追、责任可究，便于在发生药品质量问题时，及时追回药品，保障人民用药安全。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2016版）、《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》（食药监科2016第122号）。
3、适用范围：公司药品购进、储存、销售、运输等环节药品追溯的管理。
4、职责：质量负责人、质管部对本制度的实施负责。5、内容：
5、1 公司质量负责人是药品追溯管理第一责任人，负责监督公司在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，建立健全药品追溯体系，实现药品可追溯。
5、2 公司药品追溯管理体系包括：质量管理体系、计算机信息管理系统、码上放心药品追溯码监管系统、温湿度自动检测管理系统和冷链药品储运温湿度管理系统。
5、3 依据药品法律法规和规范要求，建立和健全质量管理体系，保障各项质量管理活动有效开展。
5、3.1 设立符合公司经营范围和经营规模的组织机构或岗位，明确规定其职责、权限及相互关系
5、3.2 公司从事药品经营和质量管理的人员必须符合相关规定的资质要求，且在职在岗
5、3.3 配置符合公司经营范围和经营规模的设施设备，包括经营场所、库房和储运设施设备等
5、3.4 制定符合公司实际的质量管理体系文件，包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
5、4 公司建立符合药品经营活动及质量控制要求的计算机信息管理系统，实行经营数据可追溯。
5、4.1 计算机系统应有符合规范要求且符合公司实际需要的硬件、软件和相关数据库，能够实现控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程
5、4.2 计算机系统能够自动生成购销存记录和数据，保证数据真实、完整、准确、安全和可追溯
5、4.3 公司制度计算机系统管理制度、操作规程及岗位操作权限，对计算机系统规范管理。
5、5 公司使用“码上放心药品追溯码监管系统”，对所附“药品追溯码”的药品进行追踪管理，实行药品流向可追溯。
5、5.1 公司配置“码上放心”药品追溯管理系统及公司管理实际需要的硬件和软件
5、5.2 公司对所附“药品追溯码”的药品实施核注核销，保证药品物流流向可追溯。
5、6 公司配置温湿度自动监测系统，自动监测和记录库房温湿度，实现药品储存环境温湿度可追溯。
5、6.1 温湿度自动监测系统应有符合规范要求的硬件、软件和相关控制功能，能够实时监测和记录药品储存环境温湿度，能够保证数据真实、完整、准确和可追溯
5、6.2 公司制度温湿度自动监测系统管理制度，对药品储存环境温湿度进行规范管理。
5、7 公司建立冷链药品储运温湿度管理系统，自动监测和记录冷链药品储运温度，实现冷链药品储运环境温度可追溯。
5、7.1 冷链设施设备能够实时监测和记录冷链药品储运环境温度，能够保证数据真实、完整、准确和可追溯
5、7.2 公司制度冷链药品储存运输管理制度，对冷链药品储存运输进行规范管理。
5、8 公司计算机信息管理系统、码上放心药品追溯码监管系统、温湿度自动检测管理系统和冷链药品储运温湿度管理系统具有与监管部门数据对接的功能，能够实现经营数据互联互通。
