质量手册是组织（或公司）的质量管理体系文件。质量手册可以是：质量体系程序文件的直接汇编一组或一部分质量体系程序文件针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序件多份文件或多层次的文件剪裁掉附录只含有通用性内容的文件可独立应用的或是其他形式的文件基于组织所需其他多种可能的派生文件。

质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。可应用于多方面的质量管理，是一种有效的管理方案。