药品准字号是指经过国家药品监督管理局批准，颁发给生产企业允许生产企业生产该品种药品的批准文号，每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。03年以后，批准文号的格式为：国药准字+1位拼音字母+8位数字。没有药品备案号，只有药品备案，药品备案指补充申请，如改变说明书、包装、原料产地、生产地址等很多需要重新完善的工作。