你好!代理aed需要办理医疗器械经营许可证。
AED在国内属于三类医疗器械(也就是被归类于zui高别,必须严格控制的一类医疗器械。这些类型的医疗器械有的被用于植入人体,有的用于生命支持和维持。
经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
原创 | 2022-11-13 20:29:54 |浏览:1.6万
你好!代理aed需要办理医疗器械经营许可证。
AED在国内属于三类医疗器械(也就是被归类于zui高别,必须严格控制的一类医疗器械。这些类型的医疗器械有的被用于植入人体,有的用于生命支持和维持。
经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
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