医疗机构设置单位由国务院卫生行政部门制定。

医疗机构管理条例：

第八条

设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。

第九条

单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书。

第十条

申请设置医疗机构，应当提交下列文件：(一)设置申请书(二)设置可行性研究报告(三)选址报告和建筑设计平面图。