体系文件架构组成一般分为三层:质量手册、程序文件、作业文件。

记录作为特殊文件一般不归入架构层次。因为,质量手册可以规定某某记录、程序文件也可以规定某某记录,作业文件也可以规定某某记录,将记录算作那一层都不太合适,所以体系文件架构组成不归入