gmp中操作规程的概念是制定操作规程确保质量受权人和其他人员的干扰。gmp一般适用于食品药品企业，他具有时效性，是与时俱进不断改善和发展的，gmp对药品、食品、医疗产品生产质量管理要求很严，要求从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输等形成一套可操作的规范，才能确保产品的最终质量。